【媒体报道】轻中症银屑病 将迎来阶段治疗模式

   在“重大新药创制”国家科技重大专项的支持下，我国首创新药本维莫德成功上市，临床专家将本维莫德比作新药创制“皇冠上的明珠”。本维莫德执行新的医保价格后对银屑病诊疗具有怎样的意义？本期我们采访了该研发项目的首席科学家、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授和中日友好医院副院长崔勇教授。

   银屑病俗称牛皮癣，目前全球约有2亿名患者，中国有700多万名患者，其中，80%是轻、中症银屑病，20%是中重度银屑病。

   银屑病患者亟需更好治疗

   银屑病对于患者生活的影响，是我们很多人都难以想象的。以往，临床常用的治疗手段难以避免疾病反复发作，加之药物本身的副作用和较高的治疗费用，使得很多患者难以规范治疗。

   ——张建中

   作为一种慢性炎症性皮肤病，银屑病无法根治、反复发作、迁延不愈，严重影响患者生活质量。而银屑病的治疗治疗也并非易事，如激素类药物虽见效快，但长期使用会带来皮肤易感染、色素沉着、皮肤萎缩、骨质疏松等副作用。维生素D3药物目前是治疗银屑病的一线外用药，但一些患者可能有局部刺激，长期大剂量使用还要注意钙磷代谢的问题。令医患最为烦恼的是，即便治疗见效，平均几周后大部分患者病情会复发。上述多种因素造成大量患者不能持续治疗，进而使疾病控制水平下降。

   张建中介绍，近20年来，随着对银屑病研究的深入，它越来越被认为是全身系统性疾病，而非单纯的皮肤病，因为银屑病不仅影响皮肤，还影响关节和内脏系统、代谢功能、身心健康，有人把它比作“皮肤科的糖尿病”。有限的治疗手段让很多患者转而求助于各种“祖传秘方”，因此，银屑病患者亟需得到更安全有效的治疗方式。

   崔勇介绍，银屑病给患者带来困扰不仅仅是生理上的不适，更多的是心理上的压力。特殊皮损的表现、反复治疗的压力，让银屑病患者大多远离人群、自我封闭，他们普遍承受巨大的心理压力和经济压力，在这个群体中，出现抑郁状态的比例高达1/3。

   新药提升疗效改变治疗模式

   本维莫德中位缓解期长达36周，这意味着多数轻、中症患者的治疗模式可以从现在的长期用药转变为阶段性治疗，治疗期间和银屑病和平相处，日常生活和常人无异。

   ——张建中

   张建中谈及本维莫德Ⅲ期临床试验中说，本维莫德乳膏在轻、中症银屑病患者中，疗效明确，尤其突出的是中位缓解期达到36周，优于现有临床用药疗效。“长达数月的临床缓解期，意味着患者可以和银屑病‘和平相处’，回归正常人的生活。”张建中说，“我们的研究还显示，随着用药时间延长，病情缓解情况会更为明显。”

   对于未来银屑病的治疗，张建中信心满满。一方面，本维莫德已于近期执行医保新价格，大幅降低了患者治疗成本，会有更多轻、中症银屑病患者从中受益。轻、中症银屑病的治疗模式将从以往的长期用药转变为阶段性治疗。另一方面，针对重症患者的生物制剂也陆续上市。未来，面对银屑病，医生患者将有多种治疗选择，更好的疗效有望完全改变银屑病患者的生存状态。

    崔勇指出，对于银屑病这类慢性疾病，医生需要多元化且各具特色的治疗方案，才能为患者进行更好的慢病管理，而且治疗药物应该是安全、有效、低不良反应，更为重要的是要降低用药负担性，这样患者才能接受。本维莫德执行新的额医保支付价格，为中国轻、中症银屑病慢病管理提供了更好的治疗用药，将有效提升患者生活质量。

   新医保助力新药研发政策落地

   本维莫德能够率先在中国上市并顺利进入医保，得益于近些年中国政府对新药研发的大力支持，它不仅是我国在炎症性皮肤病领域自主研发创新药物的重大突破，是银屑病患者的福音，更是给医药领域科研工作者带来了巨大信心。

   ——崔勇

   2020年12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了2020国家医保药品目录，本维莫德被纳入2020版国家医保准入准判药品目录中，备受银屑病患者关注。

   据了解，在医保目录调整过程中，药物经济学分析作为价格谈判的理论基础之一，主要考评申报药品与对照药品在临床效果、副作用和药物综合费用这三方面的差异。

   对于创新药能否进入医保谈判目录中，药物经济学价值尤其重要。不仅要求创新药物比现有的药物更具有优势，同时要求创新药物比现有药物有更低的不良反应，还要保证能够提高患者生存质量。

   本维莫德作为我国原创的1类新药，在Ⅲ临床试验结果中，已经证明比现有药物更具安全性和有效性。

   张建中表示，近几年，创新药在我国大量上市并进入医保，与我国近些年大力支持新药研发和医保目录政策调整密不可分。“为了让研究推进速度更快，国家药监局为新药研发建立了绿色通道，本维莫德也被纳入到优先审评审批程序，仅这一个措施就为我们的研发节约了三年多时间。”张建中说，“在竞争激烈的新药研发领域，率先上市不仅预示着我们的患者优先受益，更是一种国家荣誉的体现。”

   崔勇认为，本维莫德能够快速进入医保，体现了国家医保局等部门对于本土原研新药的重视。本维莫德执行新的医保价格后，将大大提升银屑病患者的用药可及性、可支付性和可负担性。对于中国从事药物、器械研发的广大科研人员来说，这既是“强心针”又是“定心丸”。“相信今后在国家鼓励新药创制政策的推动下，会有更多本土的原研新药不断出现，在造福患者、降低治疗成本的同时，打破大量药品、器械被国外垄断的现状，让中国医药研发团队成为国际上不容忽视的重要力量。”崔勇说。