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政策法规:国家药监局发布注射医疗美容医疗器械消费风险提示

  • 作者:国家药监局
  • 来源:国家药监局
  • 发布时间:2022-01-06

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国家药监局发布《注射医疗美容医疗器械消费风险提示》,明确我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械,在使用过程中需要通过注射针等医疗器械注射到真皮层或皮下组织。与整形用注射填充物类医疗器械配合使用的注射针,也应当在我国取得医疗器械注册证。注射针具有创伤性和侵入性,若操作失误或者不规范将造成一定的伤害后果。按照有关规定,相关注射必须在有资质的美容医疗机构内,由具有从事相关临床学科工作经历的执业医师操作,并严格按照医疗器械说明书进行使用。