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指导原则:关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(征求意见稿)》意见的通知

  • 作者:国家药品监督管理局药品审评中心
  • 来源:冠昊生物
  • 发布时间:2022-03-15

《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》自2020年12月正式发布以来,改良型新药临床研发的沟通交流逐渐增多,为进一步促进我国改良型新药有序研发,更好满足患者的临床需求,指导原则工作组经过系统梳理,就比较集中的共性问题进行讨论,形成了《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答(征求意见稿)》。

 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

 联系人:宋媛媛, 艾星

 联系方式:songyy@cde.org.cn,  aix@cde.org.cn,

 感谢您的参与和大力支持。

附件:1、《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(征求意见稿)》.pdf

            2、《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(征求意见稿)》起草说明.pdf

            3、《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(征求意见稿)》意见反馈表.docx

                                                                            

                                                   国家药品监督管理局药品审评中心

                                                     2022年3月14日